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無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術即將成為關注焦點。在這一號稱“登月級”前沿探索項目上，華為已經領先蘋果？??????

(資料圖片)

作者|楊 銘

編輯|劉珊珊

戴一塊智能手表，不刺破皮膚情況下就可以測高血糖，成為國內外科技巨頭研究競爭新焦點。

“華為將帶來業(yè)界首款支持高血糖風險評估研究的智能手表。”近日，華為常務董事、終端BG CEO、智能汽車解決方案BU CEO余承東在微博宣布。

這是華為確認在血糖健康領域首次落子。根據相關博主此前爆料，華為即將正式上線推出的Watch 4系列手表，將率先支持無創(chuàng)血糖監(jiān)測，并且識別率超過85%。

但根據“極點商業(yè)”從華為官方最新了解，與此前博主爆料不同，華為和三甲醫(yī)院聯合所推出的高血糖風險評估研究，針對的是高血糖風險潛在人群，能夠達到的是風險等級的評估，目前還難以做到對血糖數值進行準確監(jiān)測?！盀榱吮苊鈳Ыo用戶超出實際的期待，特別是糖尿病患者，一般在營銷中不會提到’無創(chuàng)‘”兩個字。“????

多年來，蘋果也被曝在研究無創(chuàng)血糖監(jiān)測Apple Watch技術的消息，但截至目前，尚未見量產或工程產品——根據國外業(yè)界推測，蘋果無創(chuàng)血糖產品“至少還需要三到七年的時間”。

盡管如此，但隨著全球首款支持高血糖風險評估智能手表的即將問世，無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術也會成為業(yè)界關注熱點。那么，在這一號稱“登月級”前沿探索項目上，華為布局是否已經先一步領先蘋果？

01

喬布斯“最后設想”，

蘋果研究12年未落地

對于糖尿病這一全球性殺手，目前還沒有有效治愈手段。根據國際糖尿病聯盟（IDF）數據，全球糖尿病患病人數目前有4.63億糖尿病患者，其中中國成人糖尿病患者人數達1.41億人。到2045年，預計全球將有7億糖尿病患者，患者需每日監(jiān)測血糖變化，一旦血糖過高，這些患者就會出現健康問題，甚至危及生命。

血糖檢測關乎患者性命。在當下，血糖儀是無數患者血糖監(jiān)測中必不可或缺的儀器——每天多次手指扎針采血，得到基礎血糖數據，成為諸多糖尿病患者日常護理中再熟悉不過的步驟。

由此帶來的手指創(chuàng)傷和心理負擔之外，如果血糖監(jiān)測不能長期堅持，或者檢測數據不少，都可能導致血糖數據不準。因此，24小時隨時準確獲取血糖值，提升血糖監(jiān)測體驗，并幫助他們更好地管理好自己的病情，成為數億患者共同期望。

無創(chuàng)血糖監(jiān)測——不用每天扎針抽血，就可以對血糖進行監(jiān)測，自1975年以來成為工程師們研究重點。包括紅外光譜法、皮下間質液、眼科前庭功能、眼底視網膜圖像等等技術，都被運用到血糖監(jiān)測研究之中。

但48年來，人類此前都沒有研究出一種臨床和商業(yè)可行的技術產品，能夠準確地無創(chuàng)血糖監(jiān)測，因此被認為是醫(yī)學研究的圣杯之一，其難度堪比“登月”。

這是因為，要么血糖監(jiān)測不準確，要么仍需要置入傳感器，嚴格意義上不屬于無創(chuàng)。美敦力、德康、雅培都推出了多款可植入的動態(tài)血糖儀，但傳感器植入手法、環(huán)境干擾等因素都可以對血糖儀數值有較大影響，這也是國外很多動態(tài)血糖儀很難拿到FDA證的原因。而在網上，雖然有部分聲稱可以無創(chuàng)測量血糖的檢測儀，但總體來看用戶評價都不高。

進入信息時代后，科技巨頭也加入無創(chuàng)血糖監(jiān)測研究行列，只是效果同樣不佳。谷歌在2014年曾宣布，計劃制造可以通過淚滴測量血糖的智能隱形眼鏡。這款概念產品包含無線控制芯片、縮微電化學轉換器以及天線，并嵌入水凝膠骨架，用于對周圍的眼淚進行葡萄糖無創(chuàng)檢測，最終在2018年宣布項目失敗。

在蘋果，無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術是喬布斯去世前“最后設想”。2010年，身體每況愈下的喬布斯關注起醫(yī)療保健領域，拍板研發(fā)一款能無創(chuàng)、持續(xù)監(jiān)測血糖水平的傳感器。當年蘋果就收購了一家名為RareLight的創(chuàng)業(yè)公司，這家公司吹捧了一種早期無創(chuàng)血糖監(jiān)測方法。

2017年，無創(chuàng)血糖監(jiān)測被曝成為蘋果超級秘密計劃“智能手表”一部分，稱為蘋果探索性設計小組（XDG）。包括蘋果CEO庫克、首席運營官Jeff Williams，以及硬件負責人Eugene Kim都參與了這個項目。蘋果前高級硬件主管Bob Mansfield和Michael Culbert等等，也是該項目的推動者，足以證明蘋果對此的重視程度。

今年2月，有外媒報道稱這項名為“E5”的項目取得了重大進展，無需刺破皮膚，利用“硅光子學的芯片技術”以及“吸收光譜監(jiān)測程序”，將特定波長的光線發(fā)射到皮膚下，根據反射回來的光線，通過某種算法，就可以確定一個人體內的血糖水平。

根據彼時報道，這些技術未來將在Apple Watch上搭載。根據國外業(yè)界推測，蘋果仍然需要完善算法和板載傳感器，并縮小模塊大小才能將技術推向市場，至少需要3到7年時間。

那么，華為憑什么領先蘋果，在智能手表上做到高血糖風險評估的？

02

數據準確性，

依然是華為模式最大挑戰(zhàn)

根據知情人士此前爆料，華為Watch 4系列支持的高血糖風險評估研究，是經過對10萬+小時穿戴監(jiān)測數據、80萬+條血糖數據的分析后，將高血糖人群所具備的血管彈性、睡眠心率、脈搏波等共性體征數據抽離，進而形成一套適用于高血糖風險評估的算法。

根據華為官方消息，南京鼓樓醫(yī)院、北京協和醫(yī)院、中國醫(yī)療保健國際交流促進會在內的多家醫(yī)療和機構，聯合參與了此次研究。

目前可以看到的差異化是，華為 Watch 4與其他無創(chuàng)血糖監(jiān)測有所不同，其并不提供血糖單點監(jiān)測功能，更強調的是風險評估——有分析人士認為，這可以讓華為避開血糖波動劇烈以及數值偏差難題，并且可以較為完整地體現一個人的健康情況。

這也就是余承東微博所描述的，華為Watch 4系列智能手表用戶需要授權加入研究項目，并佩戴手表一段時間后，手表會告知高血糖風險等級。當該功能被激活后，華為會基于佩戴時間所監(jiān)測到的體征數據，綜合分析后，給予佩戴者高血糖風險等級評定結果。

然后，用戶就可以通過APP風險等級提示，調整生活方式，控制血糖，預防糖尿病的發(fā)生。某種程度上，有些類似血糖監(jiān)測中的連續(xù)檢測法（CGMS）——通過血糖變化曲線的長時間記錄，幫助患者實時調控糖分攝入。

華為自2013年進入數字健康領域。在去年6月舉辦的一場小型溝通會上公布，華為表示，已將血糖研究作為三大健康研究項目之一，“戴表就能測血糖?！?/p>

具體而言，在血糖研究領域，華為運動健康軍團CEO、終端BG智能穿戴與運動健康產品線總張煒稱，華為已在有創(chuàng)、微創(chuàng)、無創(chuàng)技術上多路徑探索。它是基于華為自研TruSeen算法技術和硬件監(jiān)測能力而開發(fā)的一項新的健康應用。

不過，盡管領先蘋果一步將血糖研究技術搭載在智能手表上，幫助用戶預防高血糖風險，將問題控制在“可逆期”，但是否涉及無創(chuàng)血糖監(jiān)測，以及數據是否準確，依然是華為模式接下來的最大挑戰(zhàn)。

目前，國標在血糖測量數值上有著嚴格要求。根據我國最新公布GBT 19634-2021國家標準，當測量值〈100 mg/dL(5.55 mmol/L）時，允許偏差不超過±15 mg/dL(0.83 mmol/L)；當測量值≥100 mg/dL，允許誤差范圍不超過±15%。

但被測人的狀態(tài)、環(huán)境，又會對血糖濃度數值造成很大波動。根據加州大學舊金山分校臨床醫(yī)學教授，米爾斯半島醫(yī)學中心糖尿病研究所醫(yī)學博士醫(yī)學主任David C.Klonoff的說法，人體血糖水平變化引起的信號變化十分微弱，回波波信噪比較低；此外，生物體內的水、蛋白質、脂肪等成分與葡萄糖的吸收峰存在重疊，都會影響著血糖監(jiān)測的準確度。

比如，紅外線輻射、生理變化、運動和飲食、天氣變熱、吹空調導致的人體內水分細微變化，都可能帶來個體差異的變化，影響血糖監(jiān)測的準確度。

因為，智能手表傳感器不容易分清哪些是外界帶來的熱量，還是自身的血糖升高——這需要智能手表從多種噪聲信號中，提取出有效的葡萄糖信號。雖然增加更多傳感器，收集更多數據，可以解決這個難題，但這也會產生一系列問題，比如設備體積增大、電池功耗增大等等。

從“極點商業(yè)”觀察看，考慮到人工智能對諸多行業(yè)的變革，如果華為想在血糖監(jiān)測上得到準確數據，那么可以利用AI技術，縮小芯片和其他組件，同時可以處理多源大量數據，連續(xù)捕捉患者不同時間點的情況，識別、判斷、計算具有特定數據組合的結果，給出患者風險評估。

至于是否如此，還需驗證。樂觀設想是，如果華為接下來在無創(chuàng)測血糖項目上取得進一步突破，做到準確、有效，那么華為Watch有望成為全球無數糖尿病患者的必備產品，甚至可能徹底顛覆傳統血糖監(jiān)測市場，并推動智能穿戴行業(yè)洗牌。

03

智能手表爭奪戰(zhàn)，

聚焦于高端市場

想達成上述目標，華為還有很長的研究道路要走。?

“華為手表更多適用于健康人群血糖監(jiān)測，而公司目前主要針對血糖患者，本質還是存在一定的區(qū)別。”近日，A股上市公司三諾生物(300298)表示。和此前蘋果一樣，華為消息也讓A股市場血糖監(jiān)測概念股走勢上揚。??????

業(yè)內人士認為，消費級風險評估與醫(yī)療級的血糖監(jiān)測，在使用場景上仍有比較大差別。不過，盡管華為Watch效果需交給市場評判，短期內也無法在醫(yī)療層面取代傳統采血檢測方式，但或許仍將推動“智能穿戴+醫(yī)療”進一步推廣應用。

數字驅動醫(yī)療健康時代，可穿戴設備成為數據主要接口之一，在傳感器、無線通信技術與軟件支持下，可感知、記錄、分析人體健康情況，甚至干預、治療疾病，因此可供賦予的市場空間巨大。

根據《2019年中國可穿戴醫(yī)療設備行業(yè)概覽》數據，隨著人口老齡化及慢性病群體不斷擴大，可穿戴醫(yī)療設備的市場需求不斷增長，市場應用空間不斷擴大，預計2023年中國可穿戴醫(yī)療設備市場規(guī)模將達到189.2億元。

可穿戴+醫(yī)療僅僅是智能健康想象力的一部分。受人口老齡化、居民患病比例增加等因素影響，智能大健康成為重要產業(yè)。根據市場調研機構的數據顯示，全球智能健康市場規(guī)模預計將達到2100億美元，中國智能健康市場預計2025年將達到3100億元。

面對這個“沒有想象邊界”的領域，蘋果、谷歌、華為、OPPO、三星等科技巨頭相繼推出消費級可穿戴醫(yī)療設備，輝瑞、強生等大型醫(yī)藥或醫(yī)療器械公司也早有布局。最新消息顯示，vivo也計劃與蔡司牽手，利用“用眼健康+XR”探索眼健康管理新路徑。

整體來看，得益于5G、物聯網、大數據、云計算、人工智能的發(fā)展，除了血糖、血壓、慢病管理等技術還需成熟落地外，心率、血氧、體重、體脂、睡眠、監(jiān)測等功能都在可穿戴設備中得到廣泛成熟應用。

在這些可穿戴設備中，智能手表又是最主要的“健康助手”。潮電智庫統計數據顯示，2021年全球智能手表出貨量為2.1億只，2022年為2.28億只，市場份額TOP10分別是蘋果、華為、三星、Noise、Fire-Boltt、小天才、佳明、小米、華米、boAt。

其中，蘋果依舊是一家獨大，占據21%市場份額。華為所占市場份額只有10%，與蘋果有不小差距。

但在國內市場，華為卻遙遙領先蘋果。IDC 數據顯示，自2019年起，華為在中國腕上可穿戴市場份額連續(xù)四年排名第一。

2021年與2022年中國智能手表各價格段市場份額占比

和智能手機一樣，受消費者信心下降、全球宏觀經濟低迷等大環(huán)境影響，智能手表出貨量也在同比下滑，競爭集中于高端市場——在2022年，401美元（約合人民幣2800元）以上細分市場出貨量同比增長高達1292%，成為市場最大亮點。

事實上，智能手表在高端市場贏得消費者的關鍵，除了高端時尚的外形設計，還有滿足用戶更全面、準確的健康監(jiān)測功能——對消費者而言，高端智能手表除了標配血壓、心率這樣的“常規(guī)功能”，更需要在血糖、血壓、慢病管理等技術監(jiān)測上，取得突破，滿足普通大眾隨時隨地場景化的應用需求。

或許，這就是華為、蘋果等持續(xù)加碼血糖監(jiān)測技術重要原因，也是奠定其IOT健康市場地位重要根基。