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北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市聯(lián)合開展的國家組織藥品集中采購和使用試點,已經(jīng)正式上線3個月。通過帶量采購,25個中選藥品平均降幅52%,最大降幅超過90%,降價效應(yīng)顯著。

藥品帶量采購是國際上的通行做法。今年的政府工作報告明確提出“完善藥品集中采購和使用機制”。對數(shù)千萬生活在這些城市里的居民來說,3個月來究竟有什么新的變化?在試點消息宣布之初,曾引發(fā)一些居民擔(dān)心的藥品質(zhì)量“打折”、產(chǎn)能不足等問題,是否確有發(fā)生?

部分藥價“高臺跳水”

倒逼未中選藥品“低頭”

藥品帶量采購,簡單而言是指藥品采購機構(gòu)以公開招標(biāo)的形式,通過“打包”醫(yī)療機構(gòu)零散的采購量,以類似于“團購”的方式向藥品供應(yīng)商購買明確數(shù)量的藥品,以期減少流通環(huán)節(jié)、降低采購成本的采購方式。

此次藥品集中采購的25個品種里,主要治療肝炎、肺癌、白血病、高血壓等疾病,其中3個為原研藥,其余22個為通過質(zhì)量與療效一致性評價的仿制藥。

以原研藥為例,來自外資藥企阿斯利康的“吉非替尼片”,中選價格為547元,相比之前2280元,降幅高達76%。以仿制藥為例,“恩替卡韋分散片”,調(diào)價前是311.87元,調(diào)價后17.36元,降幅達94%。

上海市胸科醫(yī)院呼吸內(nèi)科副主任醫(yī)師王韡旻表示,晚期肺腺癌患者有約一半的人EGFR基因陽性,可以口服靶向藥物如吉非替尼片。“我開藥時,常遇到老病人對新病人感慨,以前這個藥吃半年就要六七萬元,現(xiàn)在每個月個人自付只要幾百元,昂貴的靶向藥用起來也不‘糾結(jié)’了。”

不僅中選的原研藥在“自降身價”,與原研“等效”的中選仿制藥在11個城市以“跳水價”提供給居民,還倒逼了市場上非中選的同類原研藥低下了“高貴的頭”,推動了“專利懸崖”的實現(xiàn)。

比如,用于患者預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件的硫酸氫氯吡格雷片,通過帶量采購,中選企業(yè)深圳信立泰的仿制藥“泰嘉”價格為22.26元/盒,相當(dāng)于每片3.18元,與之前每片7.61元相比降價58%。“泰嘉”的“跳水”,也使得法國賽諾菲的原研藥“波立維”的價格從原先108.29元/盒,降到91元/盒。

上海是全國率先探索在藥品集中采購中試點帶量采購的區(qū)域,也承擔(dān)了此次“4+7”試點城市聯(lián)合采購辦公室的日常工作。據(jù)統(tǒng)計,試點政策在上海“上線”后總體情況平穩(wěn)。截至5月底,25個試點品種中選品種發(fā)生醫(yī)保結(jié)算的藥品總費用為1.33億元,用量約1.1億(片/粒/支),占同品種藥品總用量的79%。同類可替代藥品范圍內(nèi),沒有采購使用量激增的情況。

上海市同仁醫(yī)院醫(yī)保辦主任朱紅軍連日來密切關(guān)注醫(yī)院帶量采購工作的實施,他告訴記者,自己不僅為這項惠民政策感到高興,同時作為一名高血壓患者,自己也感受到了這項政策帶來的好處。“我服用的苯磺酸氨氯地平,現(xiàn)在帶量采購的同樣規(guī)格的國產(chǎn)藥只有4.16元/盒,相當(dāng)于每片一毛五,僅為原研藥的4%。”

據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)統(tǒng)計,試點政策在上海“上線”不久,25個中選品種已全部有醫(yī)療機構(gòu)進行實際采購。截至5月底,25個中選藥品累計采購量占約定采購量的比例,平均為40%,其中,最高品種為替諾福韋二吡呋酯占比為119%。

上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林表示,通過帶量采購以量換價,藥品費用的價格趨向合理。大量的醫(yī)保資金被合理地節(jié)省下來,還能壓縮灰色空間,克服誘導(dǎo)服務(wù)和過度浪費。

值得注意的是,此次中選的藥品在質(zhì)量把控方面更嚴(yán)格,不僅在“入門”時有一致性評價“把關(guān)”,還在后續(xù)的使用環(huán)節(jié)守好“安全門”。

業(yè)內(nèi)人士指出,和以往的省級藥品集中采購不同,本次“4+7”集中采購試點是在國家仿制藥一致性評價工作取得明顯進展,部分仿制藥達到和原研藥質(zhì)量療效一致水平的基礎(chǔ)上開展的。也就是說,只有通過一致性評價的仿制藥才有資格與原研藥進入下一步的價格競爭,防止“劣幣逐良幣”。

“4+7”聯(lián)采辦副主任龔波介紹,為確保一致性評價不是“一次性”評價,中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢,加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管,讓大家吃上“放心藥”。

據(jù)悉,上海藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)建立嚴(yán)格的中選藥品質(zhì)量監(jiān)管機制,密切跟蹤中選藥品質(zhì)量,加大抽檢力度,將中選品種全部列入2019年度抽檢計劃,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及溶出曲線等一致性評價數(shù)據(jù),做到全品種、全覆蓋抽檢,并采用近紅外光譜建模等方式跟蹤監(jiān)測中選藥品質(zhì)量。

走出“降價死”怪圈

還要做什么“功課”?

價格“高臺跳水”,藥品“玩消失”,這是試點消息發(fā)出后一些居民心中的隱憂。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),通過在藥品供應(yīng)環(huán)節(jié)“勤把關(guān)”、在用藥環(huán)節(jié)“重考核”,這些中選的平價藥品有了“無法消失的理由”。

為了保障藥品“不斷供”,此次試點采用了“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的組合措施,有關(guān)部門在試點啟動之前,對中選企業(yè)和相關(guān)藥品的生產(chǎn)情況進行了摸底,對企業(yè)庫存進行定期跟蹤,這將保障中選藥品“供得上”。

截至5月底,負(fù)責(zé)上海中選藥品醫(yī)療機構(gòu)配送的流通企業(yè)的庫存藥品量,可以支持的發(fā)貨天數(shù)(類似于渠道庫存)平均為33天。

上海安必生制藥技術(shù)有限公司董事雷之航說,孟魯司特鈉片中選后,公司提前采購了充足的原料藥,并額外投資了一條包裝線,解決產(chǎn)能瓶頸。從3月18日開始供貨的65個工作日里,已發(fā)貨給19個城市2900家醫(yī)院近300萬盒藥品,而且通過采購專戶分批預(yù)付貨款機制,很快便能收到回款,可以全身心投入到產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。“下半年,還會繼續(xù)加大產(chǎn)能為未來做準(zhǔn)備。”

“不僅是保障中選產(chǎn)品的供應(yīng),同樣重要的是兼顧部分特殊群體用藥,不搞‘一刀切’,避免出現(xiàn)停藥、斷藥等現(xiàn)象。”龔波說,換言之,老百姓從合理用藥考慮,首選使用中選的仿制藥,但未中選的原研藥和其他同類藥也依然可以使用。

根據(jù)《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》,在試點地區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)報送的采購量基礎(chǔ)上,按照試點地區(qū)所有公立醫(yī)療機構(gòu)年度藥品總用量的60%—70%估算采購總量,進行帶量采購。剩余用量,各公立醫(yī)療機構(gòu)仍可采購省級藥品集中采購的其他價格適宜的掛網(wǎng)品種。這意味著“牌子大”“口碑好”的原研藥和沒有中選的仿制藥依然可以獲得自己的市場,并不會“消失”。

藥品到了醫(yī)院,卻成了擠壓在倉庫的“云庫存”,如何避免這樣的現(xiàn)象?為了讓質(zhì)量過硬卻沒有“營銷費用”的藥品,在開藥階段獲得公平競爭的機會,醫(yī)保部門明確,對采購未中選藥品和同類替代品種行為異常的,要加強監(jiān)督檢查頻次和力度;對處方用量下降明顯的醫(yī)生,還要加強醫(yī)師約談。衛(wèi)健部門則強調(diào)醫(yī)療機構(gòu)要加強處方審核和處方點評,充分發(fā)揮臨床藥師作用,嚴(yán)格落實按通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇中選藥品。

不少醫(yī)院還主動“多做一點”,做好醫(yī)生的思想轉(zhuǎn)變工作,讓他們主動成為藥品帶量采購的“宣傳員”。比如,上海市同仁醫(yī)院已經(jīng)對臨床醫(yī)生、規(guī)培醫(yī)學(xué)生開展了相關(guān)培訓(xùn),讓其理解帶量采購的意義以及對患者的保障,便于他們在與患者溝通時主動告知現(xiàn)在有質(zhì)量有保障、價格更實惠的選擇。

“我們現(xiàn)在要做的是加強對政策的正面宣傳,做好對社會的解釋工作,把這項惠民政策徹徹底底落到實處。”一些臨床醫(yī)生說。

“以量換價”成“常態(tài)”

仍需多方形成合力

一輪又一輪的政策紅利正在為百姓看病“減負(fù)”,構(gòu)建一個健康幸福中國。多位專家表示,改革應(yīng)循序漸進、有序推行,尊重醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)實和居民的用藥偏好,防止“一刀切”、斷崖式的藥品降價,確保藥企合理利潤,給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授胡善聯(lián)表示,帶量采購的影響是深遠(yuǎn)的,它不僅規(guī)避了過去“招采不合一、量價不掛鉤、還款不及時”等問題,還會促進藥品生產(chǎn)、流通、使用的“加強生命周期”的質(zhì)量監(jiān)管,讓藥品采購平臺更加陽光透明,鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用價格適宜的藥品,“騰籠換鳥”,為減輕百姓看病負(fù)擔(dān)而發(fā)揮更大作用。

國務(wù)院常務(wù)會議提出,進一步推進國家藥品集中采購試點、短缺藥監(jiān)測應(yīng)對和醫(yī)療救助工作。要完善集中采購制度,加強中標(biāo)藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應(yīng)保障,實現(xiàn)降價惠民。認(rèn)真總結(jié)試點經(jīng)驗,及時全面推開。

記者在采訪中發(fā)現(xiàn),中選藥企和未中選藥企成為“圍城內(nèi)外的人”,互相羨慕卻又“各有擔(dān)憂”。一些中選藥企擔(dān)憂,今年中選、明年沒中,擴產(chǎn)能的成本“打水漂”;而未能中選的藥企則擔(dān)心“一次中選、次次中選”現(xiàn)象發(fā)生,自己則“一次出局、次次出局”。

中歐國際工商學(xué)院衛(wèi)生管理與政策中心主任蔡江南表示,不能孤立地看待藥品集中采購,需要在試點推進中聽取各方意見,及時總結(jié)經(jīng)驗。由于各地經(jīng)濟和人口實際情況不同,既要考慮病人和醫(yī)保的利益,也要考慮制藥行業(yè)的長期發(fā)展,注意政策的執(zhí)行效果。

“我們希望在后續(xù)的政策中,直面企業(yè)產(chǎn)能布局顧慮,從而讓更多企業(yè)愿意參與到帶量采購當(dāng)中。”一家中選企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說,給國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型發(fā)展提供適應(yīng)期。

同時,一些居民客觀上對長期使用的藥品有了信賴感和依賴感,并不希望換藥。上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所所長章明表示,要尊重百姓的多元用藥需求,留好“出氣口”,在確保醫(yī)院帶量采購中標(biāo)藥品的同時允許采購其他藥品,并有應(yīng)急保障措施應(yīng)對特定藥品短缺突發(fā)狀況。“另外,通過座談會宣講會等形式,分階段開展對政策的解釋,提升一線醫(yī)務(wù)工作人員對中選藥品的認(rèn)同,化解和消除藥企和百姓的后顧之憂。”

此外,專家還建議加強醫(yī)院采購和用藥情況與醫(yī)保部門、衛(wèi)健部門的信息對接系統(tǒng)的“直聯(lián)”,打破“信息孤島”,讓決策者能基于更加全面的數(shù)據(jù)做出“量”的決策、方便企業(yè)報出合理“價”。(記者周蕊、龔雯、仇逸)